中药无一例获欧盟药品注册 或退出欧盟药品市场

卧虎

中药无一例获欧盟药品注册 或退出欧盟药品市场

来源：新京报 作者：颜颖颛 2011年05月01日02:57

本报讯 （记者颜颖颛）今天起，新的欧盟《传统植物药指令》（下简称指令）正式开始实施，根据这份指令，中国中药由于无一例在规定期限内完成在欧盟的注册程序，或将暂时退出欧盟药品市场。　　

欧盟健康和消费者政策委员约翰·达利在新闻公报中表示，“从2011年5月1日起，只有在欧盟注册和获得授权的医药产品能继续留在欧盟市场。”

　　为保护公共健康，欧盟规定，所有的药品都需要获得授权，才能在欧盟市场上销售。《传统植物药指令》就是适用于植物药注册的简易注册程序。

　　指令于2004年3月31日生效，指令中要求，包括中药在内的传统植物药必须向成员国的主管部门申请注册，经审批同意后才能继续在欧盟市场作为药品销售和使用。

　　根据指令，植物药和中药生产商有7年的过渡时间来完成注册和申请。由于是简易注册程序，申请注册的植物药无需进行临床测试和安全测试，只需提供药品在使用中对患者无害的证明文献。

　　但指令也规定，传统草药“在申请日之前至少要有30年的药用历史，其中包括在欧盟地区至少15年的使用历史”。

　　达利的新闻发言人文森特·弗里德里克表示，截至4月30日，没有一例中药通过注册。

　　但根据欧盟提供的资料，到期后，中草药虽然不能作为药品继续在欧盟市场销售，但依然可以作为食品或保健品销售和使用。

　　影响
　　欧洲植物药也受打击

　　门槛过高同样困扰着欧盟植物药生产企业和医师。欧盟是全球最大的植物药市场之一，约占世界植物药市场份额40%。

　　出台新指令结果可能导致成百上千种植物药被拒于市场大门之外，令欧洲患者处于断药困境。

　　据总部设在英国的自然健康联盟估计，即便是欧盟制药企业，注册一种植物药的费用也需8万到12万英镑，约合86万到130万元人民币，这对销量较大的植物药产品来说尚可接受，但一些小企业恐怕要因此关门。

姜与炙甘草

退出来更好! 省的好中药材都出口到国外给洋人吃!

听到这个消息, 我真的很高兴! 祝福我们的中药材自给自足, 不要被西方财团糟蹋了它, 去搞那些可笑的植物提取物, 尽管有的植物提取物被卖成黄金或钻石价格.

如莲

回复 2# 姜与炙甘草


就是

爱己如是

鼓掌鼓掌！！！最好是永远不通过，到时候更多的 好中医回国吧；同时省得他们供不应求！

卧虎

文中的这句话： “出台新指令结果可能导致成百上千种植物药被拒于市场大门之外，令欧洲患者处于断药困境。” 可以看出，该担忧的，决不是中国的药品市场。

姜与炙甘草

主要是他们把植物提取物当成中药了.

美国的FDA只认各类植物提取物, 畸形地在糟蹋各个国家的天然植物.

我在2002年开始接触国际医药配料, 在国际医药配料上见识了品种繁多的植物提取物, 当时我不懂中医, 只是疑惑他们用化学方法提炼这些多糖~皂肽~有用吗?

2003年秋天, 我在美国的FDA网站上给一家企业填写过一份庞大的植物资料, 因为这个植物和企业没有在FDA上注册, 这个企业的提取物是不能在美国销售的.

姜与炙甘草

2006年, 我带着这个疑惑问过中医, 因为他不懂什么是植物提取物, 所以他的回答也不能让我满足.

再后来, 我自己顿悟了, 因为中医讲究的就是辨证, 一个方子的中药配伍, 就是君臣佐使, 而不是单味药的某些有效成分, 美国FDA用机械论把植物定死了.

悠悠女

退出来更好! 省的好中药材都出口到国外给洋人吃!

听到这个消息, 我真的很高兴! 祝福我们的 ...
姜与炙甘草 发表于 2011-5-1 07:03

我也有同感，那就不会让中药涨上天了。

美梦成真

庆祝庆祝！热烈庆祝！！！西药残害国人，中药自然不想给他用！我们的中药有灵性哦！

四哥

该痛苦的是欧盟的广大老百姓了
我们要去解放他们

禾刀客

很難說呀!就算外國人不要,出口轉內銷的中葯我想价錢也不會少呀!

晶晶亮

根本原因不是中药没有疗效，而是欧盟国家要保护他们的民族医药行业和民族产业，维护他们在本国医药市场的经济利益。同时，也是为了捍卫其在公共卫生领域的国家主权。
对于重大、关键的公共民生领域：比如粮食、食品、医药等方面，西方发达国家一直将其置于政府和本民族的绝对控制之下，这种战略眼光和保护主义意识，值得中国学习！
中国在这些领域的盲目开放，无异于将把自己的粮食、生命、健康拱手让与外人。一旦发生不测事件，对十亿中国人，对中华民族将是一场灾难。
我赞成引进西方先进的医药技术，但反对在公共卫生和医疗行业“全盘西化”，反对中国的卫生部成为“世界卫生组织”的附庸，反对西方医药巨头不断侵吞、蚕食中国的制药企业，垄断中国的医药市场，反对政府部门在转基因技术和疫苗领域崇洋媚外，倒行逆施。
在今后的粮食战争，生物战争，和贸易战争中，政府主动放弃粮食主权，公共卫生主权的愚蠢举动（美其名曰“开放搞活”“市场经济”），将会让中华民族付出沉重的代价。